{"id":53632,"date":"2026-09-17T13:58:40","date_gmt":"2026-09-17T10:58:40","guid":{"rendered":"https:\/\/www.teise.pro\/?p=53632"},"modified":"2026-09-17T13:59:34","modified_gmt":"2026-09-17T10:59:34","slug":"dirbtinis-intelektas-medicinos-sektoriuje-ka-privalo-zinoti-gydymo-istaigos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.teise.pro\/index.php\/2026\/09\/17\/dirbtinis-intelektas-medicinos-sektoriuje-ka-privalo-zinoti-gydymo-istaigos\/","title":{"rendered":"Dirbtinis intelektas medicinos sektoriuje \u2013 k\u0105 privalo \u017einoti gydymo \u012fstaigos?"},"content":{"rendered":"\n<p>Dirbtinis intelektas (DI) medicinoje jau neb\u0117ra futuristinis scenarijus. Algoritmai analizuoja radiologinius vaizdus, vertina laboratorini\u0173 tyrim\u0173 duomenis, interpretuoja elektrokardiogramas, apskai\u010diuoja lig\u0173 rizik\u0105 ir padeda gydytojams priimti diagnostinius ir gydymo sprendimus. Ta\u010diau technologijoms \u017eengiant \u012f medicinos srit\u012f, kyla svarbi\u0173 teisini\u0173 klausim\u0173. Koki\u0173 teisini\u0173 pasekmi\u0173 gali kilti, kai dirbtinis intelektas suklys, o pacientas d\u0117l tokios klaidos patirs \u017eal\u0105? Ar kiekviena DI priemon\u0117 apskritai gali b\u016bti naudojama, ar jos naudojimui medicinoje keliami special\u016bs reikalavimai?<\/p>\n\n\n\n<p><strong>DI akte \u2013 teisiniai medik\u0173 ir DI s\u0105veikos r\u0117mai<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>ES Dirbtinio intelekto aktas \u2013 Reglamentas (ES) 2024\/1689 \u2013 \u012fsigaliojo 2024 m. rugpj\u016b\u010dio 1 d. Ta\u010diau jo taikymas i\u0161skaidytas etapais. Bendra Reglamento taikymo data yra 2026 m. rugpj\u016b\u010dio 2 d., o tam tikros jo nuostatos prad\u0117tos taikyti jau anks\u010diau.<\/p>\n\n\n\n<p>2026 m. pakeitus Reglament\u0105, didel\u0117s rizikos sistemoms nustatyti papildomi terminai:<\/p>\n\n\n\n<ul><li>pagal 6 straipsnio 2 dal\u012f ir III pried\u0105 klasifikuojamoms didel\u0117s rizikos sistemoms pagrindiniai III skyriaus 1\u20133 skirsni\u0173 reikalavimai taikomi nuo 2027 m. gruod\u017eio 2 d.;<\/li><li>pagal 6 straipsnio 1 dal\u012f ir I pried\u0105 klasifikuojamoms sistemoms \u2013 nuo 2028 m. rugpj\u016b\u010dio 2 d. \u012e \u0161i\u0105 kategorij\u0105 gali patekti DI sistemos, kurios pa\u010dios yra medicinos priemon\u0117s arba yra toki\u0173 priemoni\u0173 saugos komponentai, jeigu pagal taikomus ES medicinos priemoni\u0173 teis\u0117s aktus joms privalomas tre\u010diosios \u0161alies atliekamas atitikties vertinimas.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p>DI akto I priede nurodytas ES medicinos priemoni\u0173 reguliavimas, pagal kur\u012f svarbiausia atsakyti \u012f du klausimus:<\/p>\n\n\n\n<ul><li>ar gydymo \u012fstaigoje naudojama program\u0117l\u0117 gali b\u016bti laikoma medicinos priemone;<\/li><li>ar gydymo \u012fstaigoje naudojamas DI yra didel\u0117s rizikos DI sistema.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p><strong>Ar j\u016bs\u0173 naudojamas DI yra medicinos priemon\u0117?<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>MDR \u2013 Reglamentas (ES) 2017\/745 \u2013 numato, kad programin\u0117 \u012franga, kuri\u0105 gamintojas specialiai numat\u0117 naudoti vienam ar keliems medicinos tikslams, pati gali b\u016bti medicinos priemon\u0117. Ta\u010diau bendros paskirties programin\u0117 \u012franga vien tod\u0117l, kad naudojama ligonin\u0117je, medicinos priemone netampa.<\/p>\n\n\n\n<p>Programin\u0117 \u012franga pagal \u0161\u012f reglament\u0105 klasifikuojama pagal tai, kok\u012f poveik\u012f gali sukelti sveikatai jos teikiama informacija, naudojama gydymo sprendimams priimti. Tod\u0117l algoritmas, kuris, pavyzd\u017eiui, analizuoja KT ar MRT vaizdus, aptinka navikus, vertina insulto ar plau\u010di\u0173 embolijos tikimyb\u0119 ir pateikia informacij\u0105 diagnostiniams ar gydymo sprendimams, gali patekti ne tik \u012f DI, bet ir \u012f medicinos priemoni\u0173 reguliavimo sistem\u0105.<\/p>\n\n\n\n<p>Jeigu tokia DI sistema pagal DI akto 6 straipsnio 1 dal\u012f yra reglamentuojamo produkto saugos komponentas arba pati yra toks produktas ir pagal atitinkamus ES teis\u0117s aktus jai privalomas tre\u010diosios \u0161alies atliekamas atitikties vertinimas, jai gali b\u016bti taikomas didel\u0117s rizikos DI sistemos re\u017eimas.<\/p>\n\n\n\n<p>Prakti\u0161kai tai rei\u0161kia keli\u0173 teisini\u0173 re\u017eim\u0173 sankirt\u0105: MDR, DI aktas, BDAR, pacient\u0173 teisi\u0173 ir \u017ealos atlyginimo reguliavimas bei produkt\u0173 atsakomyb\u0117s taisykl\u0117s. Tod\u0117l prie\u0161 diegiant DI sistem\u0105 b\u016btina nustatyti jos paskirt\u012f, teisin\u012f status\u0105, jai taikomus reikalavimus ir u\u017etikrinti \u0161i\u0173 reikalavim\u0173 laikym\u0105si.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>DI \u2013 naujas \u012frodym\u0173 \u0161altinis<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Klasikin\u0117se medicinin\u0117s atsakomyb\u0117s bylose paprastai vertinami paciento simptomai, tyrim\u0173 rezultatai, medicinos dokumentai, gydytojo veiksmai ir ekspert\u0173 i\u0161vados. Ta\u010diau tokiais atvejais, kai gydytojas nepaiso DI pateikto persp\u0117jimo apie paciento b\u016bkl\u0119 ir pacientas d\u0117l to mir\u0161ta, DI gali sukurti dar vien\u0105 \u012frodym\u0173 sluoksn\u012f: k\u0105 konkre\u010diai sistema parod\u0117 gydytojui? Kada persp\u0117jimas buvo sugeneruotas? Ar gydytojas j\u012f mat\u0117? Ar medicinos dokumentuose tur\u0117jo pagr\u012fsti, kod\u0117l algoritmo i\u0161vad\u0105 atmet\u0117?<\/p>\n\n\n\n<p>Gydytojo ir DI s\u0105veikos pob\u016bdis gali tur\u0117ti \u012ftakos tam, kaip v\u0117liau bus vertinami gydytojo veiksmai. Kitaip tariant, svarbus gali b\u016bti ne vien galutinis sprendimas, bet ir procesas, kurio metu jis buvo priimtas. Medicinin\u0117s atsakomyb\u0117s bylose ateityje reik\u0161mingas bus DI akto 12 straipsnyje didel\u0117s rizikos sistemoms nustatytas automatinio \u012fvyki\u0173 registravimo principas: sistema turi techni\u0161kai sudaryti galimyb\u0119 automati\u0161kai registruoti jos veikimo \u012fvykius per sistemos gyvavimo laikotarp\u012f. Tokio registravimo tikslas \u2013 u\u017etikrinti sistemos veikimo atsekamum\u0105.<\/p>\n\n\n\n<p>Medicinos bylose tai potencialiai gali tapti itin reik\u0161minga, vertinant paciento sveikatai padarytos \u017ealos aplinkybes, sveikatos prie\u017ei\u016bros \u012fstaigos bei specialisto veiksmus ir kai sprend\u017eiama d\u0117l atitinkamos teisin\u0117s atsakomyb\u0117s. Iki \u0161iol pagrindinis informacijos \u0161altinis tokio pob\u016bd\u017eio bylose da\u017enai buvo medicinos dokumentai. DI gali sukurti antr\u0105 \u2013 technologin\u012f \u012fra\u0161\u0105 apie tai, kokia informacija buvo pateikta sprendimo pri\u0117mimo momentu, ir tapti teismo vertinamu \u012frodymu.<\/p>\n\n\n\n<p><em>Tekst\u0105 pareng\u0117 Algirdas Misevi\u010dius, advokat\u0173 kontoros WIDEN vadovaujantis teisininkas, advokatas<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Dirbtinis intelektas (DI) medicinoje jau neb\u0117ra futuristinis scenarijus. Algoritmai analizuoja radiologinius vaizdus, vertina laboratorini\u0173 tyrim\u0173 duomenis, interpretuoja elektrokardiogramas, apskai\u010diuoja lig\u0173 rizik\u0105 ir padeda gydytojams priimti diagnostinius ir gydymo sprendimus. Ta\u010diau technologijoms \u017eengiant \u012f medicinos srit\u012f, kyla svarbi\u0173 teisini\u0173 klausim\u0173. Koki\u0173 teisini\u0173 pasekmi\u0173 gali kilti, kai dirbtinis intelektas suklys, o pacientas d\u0117l tokios klaidos patirs \u017eal\u0105? &hellip;<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":53633,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"episode_type":"","audio_file":"","duration":"","filesize":"","date_recorded":"","explicit":"","block":"","filesize_raw":""},"categories":[45],"tags":[896,289,187],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.teise.pro\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/53632"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.teise.pro\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.teise.pro\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.teise.pro\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.teise.pro\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=53632"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/www.teise.pro\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/53632\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":53635,"href":"https:\/\/www.teise.pro\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/53632\/revisions\/53635"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.teise.pro\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/53633"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.teise.pro\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=53632"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.teise.pro\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=53632"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.teise.pro\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=53632"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}