Pereinant prie Lietuvoje galiojan\u010dio teisinio mechanizmo \u2013 2020 m. sausio 1 d. \u012fsigaliojusi naujoji Pacient\u0173 teisi\u0173 ir \u017ealos sveikatai atlyginimo \u012fstatymo redakcija \u012fne\u0161\u0117 esmini\u0173 poky\u010di\u0173 \u017ealos pacient\u0173 sveikatai atlyginimo procese. Tai \u017ealos atlyginimo be kalt\u0117s modelio \u012fgyvendinimas, kai pacient\u0173 sveikatai padaryta \u017eala atlyginama nevertinant j\u0105 padariusio asmens (sveikatos prie\u017ei\u016bros specialisto) veikos neteis\u0117tumo ir kalt\u0117s. Pagrindiniu \u017ealos atlyginimo kriterijumi tampa \u017ealos i\u0161vengiamumas \u2013 vertinama, ar \u017ealos paciento sveikatai galima buvo i\u0161vengti. Lietuvos Respublikos Vyriausyb\u0117s 2020 m. sausio 8 d. nutarime Nr. 3 \u201eD\u0117l Turtin\u0117s ir neturtin\u0117s \u017ealos, atsiradusios d\u0117l paciento sveikatai padarytos \u017ealos, atlyginimo tvarkos apra\u0161o patvirtinimo\u201c nurodyta, kad: nei\u0161vengiama \u017eala, be kita ko, yra tada, kai tai yra liga ar sveikatos sutrikimas, atsirad\u0119s d\u0117l vaistini\u0173 preparat\u0173 farmakologini\u0173 savybi\u0173, tod\u0117l atsi\u017evelgiant \u012f tokias teis\u0117s nuostatas, \u0161alutinis COVID-19 vakcinos poveikis, kuris yra \u012ftrauktas \u012f vaisto charakteristik\u0173 santrauk\u0105, n\u0117ra \u012ftrauktas \u012f \u0161\u012f kompensavimo model\u012f.<\/p>\n\n\n\n
Tuo pa\u010diu b\u016btina pabr\u0117\u017eti ir tai, jog \u017emogus gali b\u016bti tinkamai nesupa\u017eindintas su COVID-19 vakcinos informaciniu lapeliu, kadangi tokios vakcinos suleidimui pagal galiojant\u012f teisin\u012f reguliavim\u0105 n\u0117ra b\u016btinas atskiras sutikimas. Kiekvien\u0105 kart\u0105 asmeniui atvykus pasiskiepyti nuo COVID-19 viruso, daroma prielaida, kad asmuo i\u0161rei\u0161kia sutikim\u0105, jei tam tikr\u0105 informacij\u0105 apie vakcin\u0105 automati\u0161kai pateikia sveikatos prie\u017ei\u016bros specialistas arba ji yra prieinama skiepijimo patalpose. Ta\u010diau, asmuo dar prie\u0161 ateidamas skiepytis gali net ne\u017einoti, kad jis, pavyzd\u017eiui: gali b\u016bti alergi\u0161kas tam tikroms med\u017eiagoms, esan\u010dioms vakcinos sud\u0117tyje ir tokiu atveju gali sulaukti itin dideli\u0173 \u0161alutini\u0173 poveiki\u0173. Tokiu atveju gydytojas atsakys u\u017e savo pareigos nevykdym\u0105 tinkamai suteikti informacij\u0105 besiskiepijan\u010diam asmeniui, net jei pa\u010dios medicinin\u0117s proced\u016bros metu ir elg\u0117si pagal visus atsargumo ir r\u016bpestingumo reikalavimus.<\/p>\n\n\n\n
Galiausiai, reikia atkreipti d\u0117mes\u012f \u012f tai, kad atsakomyb\u0117 d\u0117l netinkamos kokyb\u0117s vakcin\u0173, gamybos, saugumo reikalavim\u0173 gali kilti remiantis Lietuvos Respublikos Civiliniu Kodeksu pagal gamintojo civilin\u0117s atsakomyb\u0117s s\u0105lygas. Ta\u010diau vartotojui tekt\u0173 \u012frodyti \u017eal\u0105, netinkam\u0105 produkto ar paslaugos kokyb\u0119 ir prie\u017eastin\u012f ry\u0161\u012f tarp j\u0173, o ne\u012frod\u017eius bent vieno tokio aspekto, asmuo \u017ealos atlyginimo gali nesitik\u0117ti. Taip pat \u012fdomu yra tai, jog patys vakcin\u0173 gamintojai sutartyse nurodo tokias nuostatas, jog pa\u010dios \u0161alys nar\u0117s atlygins bet koki\u0105 \u017eal\u0105, atsiradusi\u0105 d\u0117l vakcin\u0173 naudojimo ir (ar) administravimo.<\/p>\n\n\n\n
Ta\u010diau koki\u0105 \u017eal\u0105 i\u0161 tikr\u0173j\u0173 sukelia COVID-19 vakcin\u0173 \u0161alutinis poveikis (nepageidaujamos reakcijos)? Kas iki \u0161iol \u017einoma apie farmakologines vakcin\u0173 savybes, kurios gali b\u016bti naudingos sprend\u017eiant d\u0117l kompensavimo mechanizmo taikymo srities?<\/p>\n\n\n\n Vakcin\u0173 poveikis ir galimai padaromos \u017ealos analiz\u0117<\/em><\/strong><\/p>\n\n\n\n Vis\u0173 pirma, tur\u0117t\u0173 b\u016bti pabr\u0117\u017eiama, jog tam, kad b\u016bt\u0173 tinkamai \u012fvertinti galimi \u0161alutiniai poveikiai, vaistas ar vakcina turi b\u016bti tinkamai i\u0161tiriami, padaromi itin i\u0161sam\u016bs klinikiniai tyrimai ir pateikiami j\u0173 ai\u0161k\u016bs rezultatai. Kalbant apie COVID-19 vakcinas, \u0161iuo metu turime kiek kitoki\u0105 situacij\u0105 \u2013 kadangi buvo reikalingas skubus j\u0173 patvirtinimas, jis buvo suteiktas neu\u017ebaigus vis\u0173 klinikinio tyrimo etap\u0173. Kadangi vakcinos vis dar bandomos klinikini\u0173 tyrim\u0173 metu, kol kas n\u0117ra oficiali\u0173 rezultat\u0173, kurie pateikt\u0173 i\u0161sam\u0173 COVID-19 vakcin\u0173 profil\u012f. Pavyzd\u017eiui, vis dar n\u0117ra \u017einomos Pfizer vakcin\u0173 ilgalaik\u0117s \u0161alutin\u0117s reakcijos, tokios kaip v\u0117\u017eio rizika, autoimunini\u0173 lig\u0173 rizika, apsigimim\u0173, vaisingumo rizika ir remiantis Europos Medicinos Agent\u016bra, galutiniai klinikiniai tyrimai turi b\u016bti pateikiami tik 2023 m.<\/p>\n\n\n\n Taip pat \u012fdomu yra tai, jog vakcin\u0173 gamintojai pla\u010diajai visuomenei prieinamuose pakuot\u0117s lapeliuose \u012fsp\u0117ja apie bendr\u0105 \u0161alutin\u012f poveik\u012f (patinimas, bendras nuovargis, galvos skausmas, raumen\u0173 skausmas, s\u0105nari\u0173 skausmas, kar\u0161\u010diavimas), ta\u010diau ma\u017eai d\u0117mesio skiriama rimtesniems \u0161alutiniams poveikiams. Visgi, vie\u0161ai skelbiamoje sveikatos specialistams pateiktoje informacijoje (vaistinio preparato charakteristik\u0173 santraukoje) pateikiamas kiek kitoks vaizdas. Be vis\u0173 bendr\u0173 duomen\u0173 apie vaistin\u012f preparat\u0105 \u2013 taip pat nurodomas ir galimas sunkus, ir (ar) itin sunkus \u0161alutinis poveikis. Yra nedaug informacijos apie vakcinos saugum\u0105 asmenims, turintiems autoimunini\u0173 ar u\u017edegimini\u0173 sutrikim\u0173, o tai sukuria teorin\u012f susir\u016bpinim\u0105, kad vakcina gali pa\u016bminti j\u0173 jau turim\u0105 pagrindin\u0119 lig\u0105. Tr\u016bksta informacijos: kokia yra vakcin\u0173 s\u0105veika\/os su kitomis vakcinomis, visur yra prisidengiama \u017eod\u017eiu \u2013 \u201enerekomenduojama\u201d.<\/p>\n\n\n\n Atsi\u017evelgiant \u012f situacij\u0105 Lietuvoje, Valstybin\u0117 vaist\u0173 kontrol\u0117s tarnyba pateikia statistik\u0105 d\u0117l gaut\u0173 prane\u0161im\u0173 apie \u012ftartinas nepageidaujamas reakcijas, susijusias su COVID-19 vakcinomis. Pa\u017eym\u0117ta, jog buvo gauti prane\u0161imai, susij\u0119 su tokiomis sunkiomis \u0161alutin\u0117mis reakcijomis kaip: sinkop\u0117, tachikardija, insultas, miokarditas ir perikarditas, \u016bminis periferinis veido paraly\u017eius, traukuliai, miokardo infarktas ir kt.<\/p>\n\n\n\n COVID-19 vakcin\u0173 galimai sukeltos \u017ealos atlyginimas \u2013 galimi veiksmai bei si\u016blymai<\/em><\/strong><\/p>\n\n\n\n 2022 m. sausio 13 d. buvo u\u017eregistruotas Pacient\u0173 teisi\u0173 ir \u017ealos sveikatai atlyginimo \u012fstatymo Nr. I-1562 24 ir 25 straipsni\u0173 pakeitimo ir \u012estatymo papildymo 24(1) straipsniu \u012fstatymo projektas Nr. XIVP-773(2). \u0160iuo \u012fstatymo projektu siekiama sudaryti reali\u0105 galimyb\u0119 pacientui gauti galimai COVID-19 vakcinomis sukeltos \u017ealos (turtin\u0117s ir neturtin\u0117s) tinkam\u0105 kompensavim\u0105.<\/p>\n\n\n\n Pa\u017eym\u0117tina, jog toks reguliavimas vis dar n\u0117ra priimtas ir \u012fsigalioj\u0119s, bei n\u0117ra ai\u0161ku, kada tai bus padaryta, nors vakcinacija nuo COVID-19 Lietuvoje trunka jau daugiau nei metus. Atsi\u017evelgus \u012f vis\u0105 atlikt\u0105 analiz\u0119, autoriai pateikia savo si\u016blymus:<\/p>\n\n\n\n Vis\u0173 pirma, si\u016bloma sudaryti nuo Sveikatos apsaugos ministerijos nepriklausan\u010di\u0105 komisij\u0105, kuri\u0105 tur\u0117t\u0173 atstovauti skirting\u0173 sri\u010di\u0173 ekspertai, pavyzd\u017eiui: vakcinologijos, imunologijos, neurologijos, pediatrijos, visuomen\u0117s sveikatos etikos, sveikatos teis\u0117s ar\/ir kiti.<\/p>\n\n\n\n Antra, \u0161i komisija tur\u0117t\u0173 i\u0161nagrin\u0117ti pra\u0161ymus atlyginti \u017eal\u0105 ir nustatyt\u0173 \u017ealos, kuri\u0105 patyr\u0117 asmuo, mast\u0105, kiekvienu atveju individualiai, nenusta\u010dius Vyriausyb\u0117s si\u016blom\u0173 a priori<\/em> kriterij\u0173. Kadangi \u0161iuo metu \u012fstatymo redakcijoje nurodoma, jog tur\u0117t\u0173 b\u016bti atlyginama tik ta \u017eala, jei ji atsirast\u0173 d\u0117l sunkius padarinius suk\u0117lusios nepageidaujamos reakcijos \u2013 tokios reakcijos s\u0105voka n\u0117ra nurodoma koreguojamame \u012fstatyme, j\u0105 randame tik Farmacijos \u012fstatyme. Tai b\u016bt\u0173 atvejai, kai asmen\u012f d\u0117l reakcijos \u012f vakcin\u0105 i\u0161tiko mirtis, kilo pavojus gyvybei, j\u012f teko hospitalizuoti ar pailginti jo stacionarinio gydymo trukm\u0119, jam i\u0161sivyst\u0117 ilgalaikis ar reik\u0161mingas ne\u012fgalumas, nedarbingumas arba apsigimimas. Hospitalizacija, ne\u012fgalumas ir kiti po\u017eymiai netur\u0117t\u0173 b\u016bti laikomi vieninteliai \u012frodymai apie \u017ealos atsiradim\u0105. Kai kuri\u0173 oficialiai patvirtintiems nepageidaujamiems \u0161alutiniams poveikiams nuo pandemini\u0173 vakcin\u0173 spr\u0119sti hospitalizacija n\u0117ra tinkama. Pavyzd\u017eiui, \u0161irdies sienel\u0117s u\u017edegimas (perikarditas) gali pasireik\u0161ti \u012fvairiomis formomis, viena \u0161i\u0173 form\u0173 \u2013 chroninis perikarditas, kuriuo \u017emon\u0117s gali sirgti ir vis\u0105 gyvenim\u0105, ta\u010diau lengvesne forma ir retkar\u010diais pablog\u0117jant, kuomet prireikia medicinin\u0117s pagalbos, bet neb\u016btinai stacionare.<\/p>\n\n\n\n Tre\u010dia, \u017ealos, padarytos d\u0117l pandemini\u0173 vakcin\u0173, kompensavimas pagal galiojan\u010di\u0105 teisin\u0119 baz\u0119 tur\u0117t\u0173 b\u016bti siejamas ne su \u201e\u017ealos be kalt\u0117s\u201c kompensavimo mechanizmu, o su atskira kompensacij\u0173 u\u017e vakcinas grupe, finansuojama i\u0161 valstyb\u0117s biud\u017eeto. \u017dalos atlyginimas i\u0161 asmens sveikatos prie\u017ei\u016bros \u012fstaig\u0173 l\u0117\u0161\u0173, t. y. Vyriausyb\u0117s \u012fgaliotos institucijos administruojamos s\u0105skaitos, kurioje kaupiamos asmens sveikatos prie\u017ei\u016bros \u012fstaig\u0173 \u012fmokos \u017ealai atlyginti, b\u016bt\u0173 nepagr\u012fstas ir neteisingas.<\/p>\n\n\n\n Galiausiai, u\u017etikrinant nuosekl\u0173 komisijos darb\u0105 bei skaidrum\u0105, si\u016bloma nustatyti ai\u0161ki\u0105 formul\u0119\/mechanizm\u0105, pagal kur\u012f kiekvienu atveju b\u016bt\u0173 nustatoma COVID-19 vakcin\u0173 \u0161alutinio poveikio pacientui kilusi \u017eala, jos mastas bei turtin\u0117s ir neturtin\u0117s \u017ealos atlyginimo dydis. Taip b\u016bt\u0173 suteikiama galimyb\u0117 asmeniui \u017einoti kriterijus, pagal kuriuos galimas patirtos \u017ealos atlyginimas, u\u017etikrinamas skaidrumas, pasitik\u0117jimas valstyb\u0117s institucij\u0173 darbu bei palengvinamas \u017ealos apskai\u010diavimo procesas.<\/p>\n\n\n\n Andra Ma\u017erimait\u0117 ir Vilius Lapis yra VU Teis\u0117s fakulteto studentai, VU TF Student\u0173 mokslin\u0117s draugijos (SMD) konkurse u\u017e\u0117m\u0119 II viet\u0105<\/em><\/p>\n\n\n\n <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Jau ne vienerius metus gyvename COVID-19 realyb\u0117je, tuo pa\u010diu, jau nuo 2020 m. gruod\u017eio m\u0117nesio susiduriame ir su kita \u0161ios ligos puse \u2013 vakcinacija nuo COVID-19. \u0160iais laikais vakcinacija yra laikoma vienu i\u0161 svarbiausi\u0173 pasiekim\u0173 visuomen\u0117s sveikatos sektoriuje, ta\u010diau tuo pa\u010diu susiduriame ir ne su tokia populiaria vakcinacijos puse \u2013 \u0161alutiniais poveikiais. Pamin\u0117tina, jog \u0161i\u0173 …<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":36399,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"episode_type":"","audio_file":"","duration":"","filesize":"","date_recorded":"","explicit":"","block":"","filesize_raw":""},"categories":[29],"tags":[2181,2616,2822,210],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.teise.pro\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/36397"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.teise.pro\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.teise.pro\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.teise.pro\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.teise.pro\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=36397"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.teise.pro\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/36397\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":36400,"href":"https:\/\/www.teise.pro\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/36397\/revisions\/36400"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.teise.pro\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/36399"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.teise.pro\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=36397"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.teise.pro\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=36397"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.teise.pro\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=36397"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}![\"\"](\"https:\/\/www.teise.pro\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/Vizualas_A.Mazrimaite-V.Lapis_.jpg\")
<\/figure>\n\n\n\n