{"id":10209,"date":"2018-12-14T12:53:22","date_gmt":"2018-12-14T09:53:22","guid":{"rendered":"http:\/\/www.teise.pro\/?p=10209"},"modified":"2018-12-14T13:06:22","modified_gmt":"2018-12-14T10:06:22","slug":"r-kazakevicius-siulomi-vaistiniu-preparatu-lygiagretaus-eksporto-ribojimai-truksta-aiskumo","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.teise.pro\/index.php\/2018\/12\/14\/r-kazakevicius-siulomi-vaistiniu-preparatu-lygiagretaus-eksporto-ribojimai-truksta-aiskumo\/","title":{"rendered":"R. Kazakevi\u010dius. Si\u016blomi vaistini\u0173 preparat\u0173 lygiagretaus eksporto ribojimai \u2013 tr\u016bksta ai\u0161kumo"},"content":{"rendered":"<p>Teis\u0117s akt\u0173 projekt\u0173 posistem\u0117je 2018 m. gruod\u017eio 7 d. u\u017eregistruotas Farmacijos \u012fstatymo 33 straipsnio pakeitimo ir \u012fstatymo papildymo 32<sup>1<\/sup> straipsniu \u012fstatymo <a href=\"https:\/\/e-seimas.lrs.lt\/portal\/legalAct\/lt\/TAP\/651e00a0f9fc11e89b04a534c5aaf5ce?jfwid=-hwn2l54i\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">projektas<\/a> (\u012estatymo projektas).<\/p>\n<p>\u0160iuo \u012estatymo projektu si\u016bloma \u012ftvirtinti i\u0161ankstin\u0119 prane\u0161imo pateikimo proced\u016br\u0105, pagal kuri\u0105 didmeninio platinimo licencijos tur\u0117tojas, norintis lygiagre\u010diai eksportuoti Lietuvos Respublikos rinkai pateiktus kompensuojamuosius vaistinius preparatus, turi kiekvienu numatomo kompensuojamojo vaistinio preparato lygiagretaus eksporto atveju ne v\u0117liau kaip prie\u0161 30 dien\u0173 iki numatomo lygiagretaus eksporto dienos pateikti prane\u0161im\u0105 Valstybinei vaist\u0173 kontrol\u0117s tarnybai (VVKT).<\/p>\n<p>VVKT priima sprendim\u0105 leisti kompensuojamojo vaistinio preparato lygiagret\u0173 eksport\u0105, jeigu nekyla gr\u0117sm\u0117s Lietuvos Respublikos pacient\u0173 apr\u016bpinimui \u0161iuo kompensuojamuoju vaistiniu preparatu, arba priima motyvuot\u0105 sprendim\u0105 u\u017edrausti kompensuojamojo vaistinio preparato lygiagret\u0173 eksport\u0105, jeigu kompensuojamojo vaistinio preparato turimas kiekis Lietuvos Respublikoje tenkina tik Lietuvos Respublikos pacient\u0173 poreikius arba yra ma\u017eesnis negu Lietuvos Respublikos pacient\u0173 poreikis ir kyla gr\u0117sm\u0117, kad sutriks pacient\u0173 apr\u016bpinimas \u0161iuo kompensuojamuoju vaistiniu preparatu. VVKT sprendim\u0105 leisti ar u\u017edrausti kompensuojamojo vaistinio preparato lygiagret\u0173 eksport\u0105 priima atsi\u017evelgdama \u012f vaistinio preparato registruotojo ir didmeninio platinimo licencijos tur\u0117toj\u0173 duomenis apie kompensuojamojo vaistinio preparato tiekim\u0105, taip pat Valstybin\u0117s ligoni\u0173 kasos duomenis apie jo suvartojim\u0105.<\/p>\n<p>Jeigu per 20 dien\u0173 nuo prane\u0161imo apie numatom\u0105 lygiagret\u0173 eksport\u0105 pateikimo dienos didmeninio platinimo licencijos tur\u0117tojas negauna motyvuoto VVKT sprendimo, draud\u017eian\u010dio vykdyti lygiagret\u0173 eksport\u0105, jis turi teis\u0119 lygiagre\u010diai eksportuoti prane\u0161ime nurodyt\u0105 kompensuojam\u0105j\u012f vaistin\u012f preparat\u0105 jame nurodytais kiekiais.<\/p>\n<p>Analizuojant \u012estatymo projekt\u0105 ne\u012fmanoma neatkreipti d\u0117mesio, kad si\u016blomam naujam reguliavimui tr\u016bksta detalumo ir ai\u0161kumo:<\/p>\n<ul>\n<li>\u012estatymo projekte kaip esminis kriterijus, vertinant vaistini\u0173 preparat\u0173 lygiagretaus eksporto leidim\u0173 i\u0161davimo galimyb\u0119, yra nurodoma gr\u0117sm\u0117 (arba jos nebuvimas) Lietuvos Respublikos pacient\u0173 apr\u016bpinimui kompensuojamaisiais vaistiniais preparatais. Ta\u010diau nei pa\u010diame \u012estatymo projekte, nei farmacijos srit\u012f reglamentuojan\u010diuose teis\u0117s aktuose gr\u0117sm\u0117s Lietuvos Respublikos pacient\u0173 apr\u016bpinimui kompensuojamaisiais vaistiniais preparatais apibr\u0117\u017eimo n\u0117ra pateikiama;<\/li>\n<li>pagal tai kaip \u0161iuo metu yra formuluojamas \u012estatymo projekto tekstas n\u0117ra ai\u0161ku, ar VVKT nusta\u010dius, kad vaistini\u0173 preparat\u0173 didmeninio platinimo licencijos tur\u0117tojo prane\u0161ime nurodytas kompensuojamasis vaistinis preparatas negali b\u016bti eksportuojamas i\u0161 Lietuvos \u012f kit\u0105 Europos ekonomin\u0117s erdv\u0117s valstyb\u0119, VVKT tur\u0117t\u0173 teis\u0119 u\u017edrausti eksportuoti tik prane\u0161ime nurodyt\u0105 vaistinio preparato kiek\u012f, ar gal\u0117t\u0173 apskritai u\u017edrausti prane\u0161ime nurodyto vaistinio preparato lygiagret\u0173 eksport\u0105, nepriklausomai nuo prane\u0161ime nurodyto vaistinio preparato kiekio.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Tiek vaistini\u0173 preparat\u0173 gamintojai ir didmenininkai, tiek ir kiti farmacijos sektoriuje veikiantys subjektai yra suinteresuoti, kad j\u0173 veikl\u0105 reguliuojantys teis\u0117s aktai b\u016bt\u0173 ai\u0161k\u016bs. Mano vertinimu, Seimui pri\u0117mus tok\u012f reguliavim\u0105, kuris yra si\u016blomas \u0161iuo metu u\u017eregistruotame \u012estatymo projekto variante, neb\u016bt\u0173 u\u017etikrinti farmacijos sektoriuje veikian\u010di\u0173 subjekt\u0173 teis\u0117ti l\u016bkes\u010diai.<\/p>\n<p>Taip jau yra susiklost\u0119, kad farmacijos sektorius yra vienas labiausiai reguliuojam\u0173 sektori\u0173 ne tik Lietuvoje, bet ir visame pasaulyje. \u0160iame sektoriuje veikiantys subjektai yra ypa\u010d jautr\u016bs teisinio reguliavimo poky\u010diams, tod\u0117l bet kokios naujos farmacijos sektoriaus teisinio reguliavimo iniciatyvos tur\u0117t\u0173 b\u016bti ai\u0161kios ir tikslios.<\/p>\n<p>D\u0117l \u0161io \u012estatymo projekto pastabas galima teikti iki 2018 m. gruod\u017eio 21 d.<\/p>\n<p><em>Rokas Kazakevi\u010dius yra advokat\u0173 kontoros \u201eTGS Baltic\u201c jaunesnysis teisininkas<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Teis\u0117s akt\u0173 projekt\u0173 posistem\u0117je 2018 m. gruod\u017eio 7 d. u\u017eregistruotas Farmacijos \u012fstatymo 33 straipsnio pakeitimo ir \u012fstatymo papildymo 321 straipsniu \u012fstatymo projektas (\u012estatymo projektas). \u0160iuo \u012estatymo projektu si\u016bloma \u012ftvirtinti i\u0161ankstin\u0119 prane\u0161imo pateikimo proced\u016br\u0105, pagal kuri\u0105 didmeninio platinimo licencijos tur\u0117tojas, norintis lygiagre\u010diai eksportuoti Lietuvos Respublikos rinkai pateiktus kompensuojamuosius vaistinius preparatus, turi kiekvienu numatomo kompensuojamojo vaistinio preparato &hellip;<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":10210,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"episode_type":"","audio_file":"","duration":"","filesize":"","date_recorded":"","explicit":"","block":"","filesize_raw":""},"categories":[29],"tags":[1225,626,1226,1227],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.teise.pro\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/10209"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.teise.pro\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.teise.pro\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.teise.pro\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.teise.pro\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=10209"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/www.teise.pro\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/10209\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":10212,"href":"https:\/\/www.teise.pro\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/10209\/revisions\/10212"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.teise.pro\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/10210"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.teise.pro\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=10209"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.teise.pro\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=10209"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.teise.pro\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=10209"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}